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研究中心

research and development center

銀谷制藥始終堅持以新藥研發(fā)為企業(yè)核心競爭力的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，2009年3月，銀谷制藥新藥研發(fā)部正是成立。是一個集臨床前研究、臨床研究和注冊申報為一體的全職能研發(fā)機構。研究院建筑面積5000平米，現(xiàn)有SPF級別動物實驗室，現(xiàn)代化科研大樓內設合成、制劑、分析、藥理、臨床、注冊和知識產權等全系列新藥研究科室。

配備國際先進的實驗設備，并已與多加國際知名研發(fā)機構及海外制藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關系。銀谷藥物研究院多年來一直致力于創(chuàng)新藥物的研究，注重創(chuàng)新與知識產權相結合的研究模式，申報品種均為創(chuàng)新的I類、II類等自主知識產權品種。取得了多個創(chuàng)新藥物的臨床批件，擁有多項及多國的發(fā)明專利，并獲得了國家“十一五”、“十二五”和“十三五”等重大專項課題的立項。銀谷制藥研究院在藥物研發(fā)領域的探索、堅持和創(chuàng)新，是源于對促進中國健康事業(yè)發(fā)展的追求，同時也是一個創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)應當肩負的社會責任和使命。銀谷制藥研發(fā)團隊在新藥研發(fā)的道路上將與企業(yè)并肩前行，不斷實現(xiàn)新的突破，為人類的健康貢獻出力量。

 

01 研究院制劑研究中心

銀谷制藥有限責任公司藥物研究院制劑室是研究院的重要基礎科室，目前承擔著公司新藥及仿制藥小試及中試階段制劑技術的研究開發(fā)。設備及儀器均選自國內著名品牌的最新款型，其中部分從國外品牌廠商進口。

核心設備有兩臺0.5平米凍干機，純水機，空壓機組，氣流式粉碎機，濕法制粒機，熱風循環(huán)烘箱，旋轉壓片機，搖擺式顆粒機，三維混合機，高效包衣機，流化床等多種制劑常用設備;同時配備有生物顯微鏡，激光粒度分析儀，電子天平，硬度儀，崩解儀，脆碎度儀等多種相關檢測儀器。整個實驗室參照GMP條件設計，具備空氣凈化功能，整齊整潔的實驗室布局為在研項目高效、保質、規(guī)范化開發(fā)提供可靠的硬件保障。核心成員中有國外多年留學背景的資深博士后、著名高效教授研究生導師，其余成員具有大學及研究生學歷或多年大型制藥企業(yè)制劑研發(fā)背景。

一流的硬件設備，高端、專業(yè)的技術人員搭建起優(yōu)秀的制劑技術開發(fā)及創(chuàng)新平臺規(guī)范、高效、可靠地為公司的研發(fā)戰(zhàn)略保駕護航。

 

02 研究院合成研究中心

銀谷制藥有限責任公司藥物研究院合成(高分子)研究室主要負責研究院原料藥合成研究工作。目前在職員工全部具有大學及研究生學歷或多年大型制藥企業(yè)合成研發(fā)背景，其中高級工程師1人，博士1人，碩士7人，并且均具有十年以上工作經(jīng)驗。研究院合成(高分子)研究室科研設備先進，具備超高溫、超低溫、高壓、氫化等試驗條件，并配備Schambeck SFD GmbH 等進口品牌儀器用于反應控制。

研究院合成(高分子)研究室與北京師范大學等科研院所和高校建立了長期合作機制，保持著良好的產學研合作關系。研究院合成(高分子)研究室目前具有多個原研藥和仿制藥在研項目。近年來研究院成功獲批獨家新藥品種金爾力等品種，該產品歷年銷售額愈2億元，在造福了廣大患者的同時為研究院發(fā)展提供了強勁動力。

 

03 研究院研究分析研究中心

現(xiàn)代分析測試技術通過研究物質的微觀結構與組成，來認知物質微觀狀態(tài)與宏觀性能之間的關系，是人們認識世界、改造自然的特殊而重要的手段。高水平的科學研究離不開分析測試，而現(xiàn)代分析測試技術的發(fā)展進入分子化、原子化更使相關學科的研究水平達到了前所未有的境界，使我們對未知世界的認識也越來越深入。

銀谷制藥分析研究中心愿與廣大的分析測試同仁精誠合作，充分發(fā)揮先進儀器設備及資深技術人員的作用，竭誠為各部門各項目，從起始原料、輔料、中間體到原料及制劑等，建立合理、有效、完善的質量標準和控制方法，對產品的研發(fā)過程和結果進行分析及評價，并進行各個品種的加速、長期穩(wěn)定性考察，全面監(jiān)控其質量。

目前研究中心在職員工近百人，其中博士3人，碩士多名，實驗室建筑面積約3000平方米，根據(jù)其定位，設置有液相室、液質 室、 氣相室、精密儀器室、理化室、留樣室等多個功能間。目前，分析中心擁有高效液相與質譜聯(lián)用儀、氣相色譜儀、 Waters液相色譜 儀、漢森全自動溶出儀、馬爾文粒度儀等大中型精密分析儀器五十余臺，為新產品的開發(fā)提供了有力保障。